> Kann ich das PhaSeal-System mit Spritzenpumpen verwenden?Ja, das PhaSeal-System kann mit Spritzenpumpen verwendet werden. Einige Pumpen müssen für verschiedene Spritzengrößen möglicherweise modifiziert werden. Wenden Sie sich für ausführliche Informationen an Ihren lokalen PhaSeal-Vertreter.
> Kann ich PhaSeal für Arzneimittel in Ampullen verwenden?Nein. Ampullen sind offen, PhaSeal ist jedoch ein geschlossenes System für die Handhabung gesundheitsgefährdender Arzneimittel und nur für den Einsatz mit Flaschen geeignet.
> Wie kann ich sicher stellen, dass sich die Injector-Nadel in arretierter Position befindet? Injector Luer Lock (N35) ist mit dem Sicherheitssystem ErgoMotionTM ausgerüstet. Dies gewährleistet, dass die Nadel nur aktiviert werden kann, wenn der Injector mit einem Protector oder Connector in einem geschlossenen System verbunden ist. Dadurch wird die Gefahr einer Exposition mit Nadel im Rahmen einer herkömmlichen Verwendung beseitigt.
Beim Injector Luer (N30) befindet sich der rote Sicherheitsverschluss in flacher Stellung, parallel zur weißen Injector-Komponente.
> Ist das Aufsetzen des Protectors mithilfe der Aufsetzhilfe außerhalb der Sicherheitswerkbank zulässig?Die Verantwortlichen vor Ort müssen entscheiden, ob die hygienischen Rahmenbedingungen die Verwendung der Aufsetzhilfe außerhalb der Sicherheitswerkbank zulassen.
> Kann ich beim Vorliegen einer Luftblase in der Spritze diese in die Flasche zurück injizieren und dabei die Funktion der Expansionsblase erhalten?
Grundsätzlich sollte vermieden werden, dass sich der Filter in der Ausdehnungskammer zusetzt, daher muss sich beim Druckaufbau im System die Nadelspitze immer in der Luft, die Flasche also unten und aufrecht und die Spritze oben, befinden. Versuchen Sie, die Flüssigkeit mit so wenig Luft wie möglich in die Spritze zurück zu ziehen. Je langsamer Sie aspirieren, desto weniger Luftblasen entstehen.
Kleine Bläschen können zurückgedrückt werden, hierzu muss der komplette Aufbau auf den Kopf gedreht werden, so dass die Flasche sich vertikal über der Spritze befindet.
Wenn Sie den Vorgang beschleunigen möchten und hierzu die Luftblasen in die Flasche zurückdrücken müssen, empfehlen wir, dass Sie diese zurückdrücken, sobald Sie zwei Drittel der gewünschten Menge in die Spritze gezogen haben. Beim Aufziehen des letzten Drittels wird es sichergestellt, dass die Ausdehnungskammer zufrieden stellend arbeitet.
> Kann ich bei der Verabreichung eines Zytostatikums über IV-Push den Blutrückfluss kontrollieren?Ja.
> Muss ich nach wie vor zwei Paar Handschuhe tragen?Folgen Sie den vor Ort geltenden Bestimmungen.
> Können Flaschen, auf denen der PhaSeal Protector sitzt, in einem Kühlschrank oder in einer Gefriertruhe aufbewahrt werden? Ja. Lagern Sie die Flasche mit dem Protector in aufrechter Position und lassen Sie sie vor dem Gebrauch Raumtemperatur erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Anweisungen vom Arzneimittelhersteller beachtet werden.
> Wie lange kann der Connector in der IV-Leitung des Patienten verbleiben?Der Connector sollte als integrierter Bestandteil der IV-Leitung des Patienten behandelt werden. Folgen Sie den in Ihrem Krankenhaus geltenden Bestimmungen für die IV-Verabreichung.
> Kann ich den Connector Luer Lock an Schläuche mit flexiblen Ports anschließen?Ja, aber der flexible Port muss mithilfe eines Zugriffstifts in einen Luer Lock-Anschluss umgewandelt werden. Der Connector Luer Lock passt an alle Luer Lock Verbindungen.
Für einen einfacheren Zugang können Sie auch C80 Y-Site Connector Line verwenden.
> Welche IV-Leitungen sind mit dem PhaSeal Infusion Adapter kompatibel?Alle Leitungen, die sich für Standardinfusionsbeutel eignen, passen auch an den Infusion Adapter.
NB: Der Infusion Adapter sollte zusammen mit einem intravenösen Infusionssystem ohne Entlüftung benutzt werden. Bei Verwendung eines intravenösen Infusionssystems mit Entlüftung ist darauf zu achten, dass der Lufteinlass während des Infusionsvorgangs geschlossen ist.
> Passt der Injector an eine 1 ml-TB-Spritze? Der Injector Luer (N30) ist für alle Luer-Slip-Spritzen und der Injector Luer Lock (N35) für alle Luer-Lock-Spritzen ausgelegt.
> Ist das PhaSeal System mit Spritzenpumpen kompatibel? Es gibt spezielle Luer-Lock-Spritzen für Spritzenpumpen. Einige dieser Modelle sind nicht mit dem PhaSeal-System kompatibel.
> Wie beurteilt das Amt für Arbeitsschutz und Gewerbehygiene (OSHA) PhaSeal im Hinblick auf Spritzennadeln- und Kanülensicherheit?Die Injektoren entsprechen den OSHA-Richtlinien im Hinblick auf Spritzennadeln- und Kanülensicherheit.
> Wie müssen die PhaSeal-Komponenten entsorgt werden?Die PhaSeal-Produkte werden wie normaler Zytostatika-Abfall entsorgt, ohne die Komponenten auseinander zu nehmen. Das bedeutet, dass die Vorteile des geschlossenen Systems auch bei der Abfallhantierung bestehen bleiben.
> Muss ich die Membranen mit Alkohol reinigen, bevor ich den Injector mit Protector oder Connector Luer Lock verbinde?
Alle PhaSeal-Produkte sind steril verpackt. Daher besteht kein Grund, die Membranen vor der ersten Verwendung zu reinigen, vorausgesetzt dass aseptisch gearbeitet wird. Die Membranen können vor der erneuten Verwendung des Anschlusses mit Alkohol z.B. in Isopropanol (IPA) getränkten Kompressen oder Tupfern abgewischt werden. Befolgen Sie die in Ihrem Krankenhaus vor Ort geltenden Vorschriften für die parenterale Verabreichung.
> Kann PhaSeal für Medikamente verwendet werden, auf deren Beipackzettel vermerkt ist, dass kein Filter zu verwenden ist? Das Infusion Set C50 ist mit 15-µm-Inline-Filtern bestückt.
Die anderen PhaSeal Produkte besitzen keinen Filter.
> Welche Gauge hat die Injector Luer Lock Kanüle? 18 G, (AD 1,20 mm ID 0,90 mm).
> Welches Flüssigkeitsvolumen fasst die 18G-Kanüle? 0,04 ml
> Kann die Injector-Kanüle Ventile zerstören? Nein, die Spitze der Nadel ragt nicht über den Connector Luer Lock-Anschluss hinaus.
> Welches Innenvolumen hat ein PhaSeal Infusion Adapter C100? Das Innenvolumen des Infusion Adapters C100 beträgt 0,16 ml.
> Aus welchem Material besteht der Kunststoffilm der Ausdehnungskammer im Protector?Der besteht aus zwei Schichten Kunststoffmaterial, einer Polyamid- (PA) und einer Polypropylen-(PP) Schicht.
> Ist PhaSeal Latex-frei?Ja, alle Komponenten des PhaSeal-Systems sind Latex-frei.
> Existieren PhaSeal-Komponenten, die PVC enthalten? Injector, Protector, Connector und Infusion Adapter C100 sind PVC-frei. Infusion Set C50, Secondary Set C61 und Y-Site Connector C80 enthalten PVC ohne DEHP-Weichmacher.
Infusion Adapter C70 verfügt zwischen Spike und Verbindungsanschluss über einen PVC-Schlauch mit 4 cm Länge. Alle Komponenten erlauben eine sichere Verwendung von Paclitaxel.
> Enthalten PhaSeal Produkte Silikon? Ja, der Injector Luer Lock N35, besitzt eine Versiegelung aus medizinischem Silikon, die bei normalem Gebrauch nicht in direkten Kontakt mit Medikamenten kommt. Silikon ist ein häufig verwendetes Material für 3-teilige Einwegspritzen. Diese Spritzen besitzen eine Silikondichtung oder werden zur Schmierung mit medizinischem Silikonöl besprüht.
> Aus welchem Material besteht die Membrane? TPE (thermoplastisches Elastomer).
> Sind alle PhaSeal Komponenten einzeln verpackt? Alle sterilen Produkte befinden sich einzeln in Blisterverpackungen.
Klicken Sie hier, um weitere Informationen zur Produktanzahl je Verbraucher- und Transportpackung zu erhalten.
> Wie oft können die Membranen des PhaSeal–Systems perforiert werden?Alle Membranen können 10 mal perforiert werden.
> Ist PhaSeal patentiert? Ja, PhaSeal ist durch eine Reihe von Patenten geschützt.
> Wie lange dauert es, bis ein/e Apotheker/in oder ein/e PTA den Umgang mit PhaSeal gelernt und das frühere Arbeitstempo wieder erreicht hat? Die Einführung des PhaSeal-Systems führt meist dazu, dass das Arbeitstempo für ein bis zwei Wochen sinkt, bis sich das Personal an die Handhabung des Systems gewöhnt hat und die frühere Schnelligkeit in der Arbeitsweise wieder erreicht wird. Laut Poirier et al, J Oncol Pharm Practice, 2004,
Poirier et al, J Oncol Pharm Practice, 2004, „hatten die PTAs bereits nach wenigen Stunden beim Arbeiten in der Sicherheitswerkbank wieder ihr früheres Arbeitstempo erreicht. Das Pflegepersonal benötigte einige Tage, um sich mit der Verabreichungsmethode des Geräts vertraut zu machen. Am Ende der zweiten Woche hatte das Apotheken- und Pflegepersonal seinen früheren Zubereitungs- und Verabreichungsablauf erreicht.“
Klicken Sie Hier, um sich die Zusammenfassung von Poirier et al anzeigen zu lassen.
> Was ist der Unterschied zwischen PhaSeal und Chemospike?PhaSeal ist ein geschlossenes System mit trockenen Verbindungen und doppelten Membranen, das keine Verbindung zur Umgebung hat. Es treten weder Partikel noch Dämpfe aus dem PhaSeal-System aus. Chemospike-Systeme sind offen ventiliert und haben nasse Verbindungen.
> Kann PhaSeal für Arzneimittel verwendet werden, auf deren Kapsüle „Do not use Chemopins“ angegeben ist?Die Stahlkanüle von dem Protector macht das System kompatibel mit den Flaschen die mit Chemo Pins nicht kompatibel sind.
> Wie werden PhaSeal-Produkte sterilisiert?Alle PhaSeal-System-Produkte mit Ausnahme von Syringe Tray M15, Infusion Clamp M20 und Infusion Clamp M25 werden mithilfe von Ethylenoxid sterilisiert.
> Ist es mit PhaSeal möglich, das Arzneimittel restlos aus der Flasche zu gewinnen?Ja, beim Ansaugen der letzten Milliliter ist es möglich, die Injector-Nadel zurückzuziehen, um die verbleibende Medikamentenmenge in der Flasche zu minimieren.